جهاز أميركي جديد يحصل على موافقة أوروبية لاستعادة جزء من البصر لدى مرضى التنكس البقعي

حصلت شركة Science Corporation الأميركية، المتخصصة في تطوير تقنيات واجهات الدماغ والحاسوب (BCI)، على موافقة الجهات التنظيمية الأوروبية لطرح جهازها PRIMA، المصمم لمساعدة المرضى الذين فقدوا بصرهم بسبب التنكس البقعي المرتبط بالتقدم في العمر على استعادة جزء من قدرتهم على الإبصار.

ويُعد التنكس البقعي المرتبط بالعمر من أكثر أسباب فقدان البصر شيوعاً لدى كبار السن، إذ يؤدي إلى تلف الخلايا الحساسة للضوء في الشبكية، ما يؤثر بشكل كبير في القدرة على القراءة والتعرف على الوجوه والقيام بالأنشطة اليومية.

كيف يعمل الجهاز؟

يعتمد نظام PRIMA على زرع شريحة إلكترونية دقيقة خلف شبكية العين خلال عملية جراحية تستغرق نحو ساعة. وبعد الجراحة، يرتدي المريض نظارات ذكية مزودة بكاميرا تلتقط المشاهد المحيطة، ثم تنقل الصور إلى الشريحة المزروعة، التي تقوم بتحفيز الشبكية لتوفير رؤية وظيفية تساعد المرضى على استعادة جزء من قدرتهم البصرية.

وتهدف هذه التقنية إلى تحسين جودة الحياة لدى المرضى الذين لم تعد العلاجات التقليدية قادرة على استعادة بصرهم.

نتائج مشجعة في التجارب السريرية

وقال الرئيس التنفيذي للشركة، ماكس هوداك،إن الجهاز حقق نتائج واعدة خلال التجارب السريرية، حيث تمكن عدد من المرضى من استعادة قدرات بصرية مكنتهم من ممارسة أنشطة يومية كانت مستحيلة في السابق.

وبحسب الشركة، استطاعت إحدى المشاركات في التجارب السريرية بفرنسا قراءة رواية كاملة باستخدام النظام، فيما تمكن مرضى آخرون من حل الكلمات المتقاطعة وألغاز السودوكو، بينما نجح أحد المشاركين في رسم لوحة فنية لدار أوبرا سيدني، في مؤشرات تعكس تحسناً ملحوظاً في جودة الرؤية.

طرح تجاري مرتقب

وكانت Science Corporationقد استحوذت عام 2024 على شركة Pixium Visionالفرنسية، المطور الأساسي لتقنية PRIMA، قبل استكمال تطوير الجهاز والحصول على الموافقات التنظيمية الأوروبية.

وتعتزم الشركة إطلاق الجهاز تجارياً في ألمانيا، حيث أُجريت التجارب السريرية، مع توقع إجراء أول عملية زراعة تجارية خلال الأشهر المقبلة، بالتوازي مع مباحثات مع شركات التأمين الأوروبية لتغطية تكاليف العلاج.

كما تعمل الشركة على تطوير نسخة أكثر تقدماً من الشريحة الإلكترونية توفر جودة رؤية أعلى، إلى جانب تطوير نظارات ذكية أكثر كفاءة، في إطار خطتها لتوسيع استخدام تقنيات واجهات الدماغ والحاسوب في علاج أمراض فقدان البصر خلال السنوات المقبلة.